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国家政策
《医疗器械临床试验质量管理规范》发布
[2022-4-1]
国家药监局发布关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告
[2022-4-1]
CDE公开征求ICH《E8(R1):临床研究的一般考虑》指导原则实施建议和中文版
[2022-2-25]
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录(征求意见稿)》意见
[2022-1-19]
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验随机分配指导原则(试行)》的通告
[2022-1-12]
关于公开征求《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》意见的通知
[2022-1-7]
国家药监局药审中心关于发布《“临床风险管理计划”撰写指导原则(试行)》的通告
[2022-1-7]
国家药监局药审中心关于发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》的通告
[2022-1-7]
国家药监局药审中心关于发布《药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)》的通告
[2022-1-4]
国家药监局药审中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》通告(2021年第46号)
[2021-11-23]
关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
[2021-11-15]
国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号)
[2019-12-4]
新版《药品管理法》出炉
[2019-8-29]
共有信息:68篇。 [
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