行业动态

国家政策

• 我国医疗器械标准体系持续完善[2019-1-15]
• 国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》意见[2017-10-24]
• 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布[2017-10-9]
• 全国人大常委会通过《中华人民共和国中医药法》[2016-12-26]
• 国家卫计委发布《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》[2016-10-25]
• CFDA发布关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)[2016-8-26]
• CFDA发布药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告[2016-6-2]
• CFDA发布征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的意见[2016-4-13]
• CFDA发表征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见[2016-4-12]
• 总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知[2016-3-30]
• 《医疗器械临床试验质量管理规范》发布[2016-3-29]
• 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》发布[2016-3-11]
• 《保健食品注册与备案管理办法》 发布[2016-3-11]