2016年11月30日,ICH正式在官网发布了对ICH E6(R1): Guideline for Good Clinical Practice (GCP)的增补件R2,并宣布其以达成Step 4,并将由各成员国正式推进Step 5 阶段(贯彻执行)。具体原文可参见ICH官网新闻(链接:http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/ich-q3cr6-guideline-reaches-step-4-of-the-ich-process-copy-1.html)。
进入官网链接后点击图中红框部分可下载本次发布的增补件R2原文,具体下载链接为:http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/Efficacy/E6/E6_R2__Step_4.pdf
原始出处:
ICH官网新闻http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/ich-q3cr6-guideline-reaches-step-4-of-the-ich-process-copy-1.html
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