春回大地,万象更新!
2014年2月22日,国家中医药行业科研专项(项目编号:201007001-02)、中医药防治冠心病关键技术转化及应用研究、冠心病心衰中医药辨治方案的临床评价与推广应用研究项目--“芪参益气滴丸治疗冠心病心衰推广应用研究”启动会暨实施细则培训会,在天津天士力现代中药城交流中心隆重举行。
会议由天津中医药大学第一附属医院主办,我公司作为监查单位,与来自全国多个省市110余家医院的研究者共同参加了本次会议。
会议首先由天士力制药股份有限公司领导致欢迎辞,并对芪参益气滴丸的生产、销售、研究等整体情况进行了介绍。
随后,本次研究课题负责人,天津中医药大学第一附属医院副院长毛静远教授致辞并对研究背景进行了介绍,赵志强博士对试验方案进行了解析。
天津中医药大学中医药研究院副院长、天津中医药临床评价研究所所长商洪才研究员在会上作了“临床研究质量控制”的主题演讲。由其担任主要研究者参与的课题“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床研究”,曾于2012年荣获国家科学技术进步奖二等奖。
我公司团队成员林佳,在会上对本研究的监查重点及要点进行了详细剖析。
天津中医药大学第一附属医院李彬主任、候雅竹博士、王贤良博士分别就“心脏超声检查SOP”“不良事件的判定”和“病例报告表的填写说明”在会上作了报告。
本次研究采用前瞻性队列研究设计,目的为在推广应用中进一步评价芪参益气滴丸治疗冠心病心衰的临床疗效(心功能、生存质量等)和安全性,将联合全国近百家医院二、三级医院,募集1200例受试者,进行为期3个月的观察治疗。
作为本次研究的监查单位,我们深感荣幸,公司团队定会竭尽全力做好监查工作,相信在各方的共同努力下,本研究定能取得圆满成功!